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國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技網路購物術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。

鉅亨網編譯何昆霖
《REUTERS》報導,美國聯邦航空總署 FAA 本週公開表示,他們強烈建議所有搭乘飛機旅客不要將三星 Galaxy Note 7 手機放在通過檢查的行李中,也不要在飛機上開機或充電。
CNET 報導指 Galaxy Note 7 已經被澳洲多家航空公司包括澳洲航空 Qantas、捷星航空 Jetstar、澳洲維珍航空 Virgin Australia 列為危險物品,禁止搭機旅客在機上使用或為手機充電。

其他媒體報導指 FAA 一度考慮禁止 Galaxy Note 7 登機,不過 FAA 透過推特與官方網站發表最新聲明僅「強烈建議」旅客不要在機上使用或充電。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(路透華盛頓12日電)根據今天公布的美國聯邦準備理事會(Fed)9月政策會議紀錄,多名投票的聯準會決策者判斷,如果美國經濟繼續增強,「很快」就會升息。



這份9月20日至21日聯準會會議紀錄也顯示,決策者對升息的時機意見分歧。

聯準會在會議紀錄中說:「多名成員判斷,如果經濟發展表現一如預期,不久提高聯邦資金利率的目標範圍是適當的。」

共有17名決策者參加9月的政策會議,其中有10名投票。在購物紀錄中,勞動市場和通貨膨脹改善的時間還要多久才能升息的問題,成員發生歧見。

美國股市在聯準會公布這項紀錄後微幅上揚,但美國公債殖利率則漲幅縮小。中央社(翻譯)

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